1.IS014971-2019醫療器械風險管培訓理報名
1.學員可下載《報名回執》，填寫相關信息后發送郵件至training@hzuhong.cn，
即可完成報名。并在開課當日上午8:30分至指定的開課地點辦理正式報道手續；
2.我們可以根據企業需求，結合具體實際情況提供進廠培訓服務，受訓名額不限；
3.咨詢電話：華東區:021-63908618 0571-85794130 全國：18145705982
華南區:18145705982 華北區:010-83716108 值班手機:18958078749
2.IS014971-2019醫療器械風險管培訓理費用與地點
公開課程地點:杭州、上海、北京、廣州、成都、南京、蘇州，該課程可以安排內訓。
課程費用:3600RMB/人,3人以上團體報名9.5折優惠,免費贈送MINITAB軟件套。可安排進廠內訓,受訓名額不限。
3.IS014971-2019醫療器械風險管培訓理時間
3月24-25日,5月27-28日,7月22-23日,9月25-26日,11月26-27日
4.IS014971-2019醫療器械風險管培訓理背景：
按照《醫療器械監督管理條例》）第九條 “第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交產品風險分析資料” 的規定，醫療器械生產企業需按照YY/T0316標準進行風險管理，要求從設計環節到原材料采購、生產加工過程、包裝運輸、安裝使用等均提出了風險評價和控制要求，并要求建立風險管理文檔。為了幫助醫療器械監管人員及企業加深對風險管理的理解，提升醫療器械監管人員風險管理監管水平，增強醫療器械企業質量管理過程中的風險管理能力，辦“IS014971-2019醫療器械風險管理培訓班”。
5.IS014971-2019醫療器械風險管培訓理內容
1.風險管理的發展與基本知識;
2.ISO 14971:2019版與ISO 14971:2007版的差異;
3.ISO 14971:2019的標準內容講解;
4.EN ISO 14971/ MDR法規與ISO 14971:2019的差異介紹;
5.如何在設計過程中使用風險管理;
6.如何在生產過程中使用風險管理;
7.如何在QMS過程使用風險管理;
培訓課程案例:
Ralap在常州安費諾進行MMOG培訓
Ralap在南京中電GD&T培訓
Ralap在威霸 AIAG/VDA/FMEA培訓
Ralap在歐朗電子科技CQI-17培訓
Ralap在萬向股份Formel Q培訓
Ralap在安捷利科技 六西格瑪培訓
Ralap在京濱電子進行ASPICE內訓現場
