什么是過程審核|制造過程審核的方法|如何進行過程審核
ISO/
TS16949內審員培訓課程中講到內部審核分為體系、過程、產品審核,本篇就過程審核的方法,即如何進行過程審核描述如下:
什么是過程審核:過程審核對象通常是制造過程,即評價每一制造過程的符合、充分、有效性的活動
一、確定組織內的制造過程
? 對制造過程的輸入是什么?有效的審核制造過程的一個方法就是驗證其是否符合組織的過程和使用的顧客規定要求?
? 在制造過程內,制造步驟是否按固有的流程,按部就班的有效實施?
? 過程的輸出是什么?顧客是誰?他們的要求有哪些?
? 確定現場怎樣保證產品實現的制造部分是有效的。過程有哪些測量?
二、評審制造過程時的其它關鍵步驟包括顧客抱怨和內部不符合與流程圖、PFMEA、控制計劃、作業指導書和培訓之間的接口/連接。
? 不符合報告中所識別的失效是否被評審并考慮在PFMEA中?
? 控制計劃是否識別這些失效并提供防誤或遏制措施?
? 是否對PFMEA和控制計劃進行變更?這些變更及相關變更和作業指導書之間的聯系是怎樣的?
? 顧客的申訴問題是否已告知了員工?
? 和培訓之間的聯系是怎樣的?
三、在制造過程中評審零件的認證要求以保持持續的有效性
? 重要特性的能力要求是否持續被滿足?
? 制造工廠是否仍能滿足圖紙公差?
? 節拍生產/能力要求能否仍能被滿足?
四、有用的工具:
? 過程規范。如PFD(過程流程圖)、PFMEA、控制計劃和作業指導書。確保這些文件都已得到更新,能夠處理所有的內部和外部的問題——詢問最近的顧客問題以及這些問題在說明地方通過過程的更新而加以闡明。
? 現場詢問。查看從PFMEA到控制計劃的連接、接口。ISO/TS16949:2009的6.2.2.4“員工激勵與授權”指出:“組織應有過程來測量員工對其活動的相關性和重要性,以及如何為質量目標的實現作為貢獻的認知程度。”詢問各階層的員工,他們的任務是怎樣對產品質量產生貢獻,不僅是直接的作業者,不如:“過程負責人、經理、主管、支持人員。”如果他們做錯了,會對顧客造成什么影響?(參考PFMEA)